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发布时间:2019-07-15 15:44:39 来源:科学网

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在人胚胎发育时期(怀孕初期2-3个月内),由于心脏及大血管的形成障碍而引起的局部解剖结构异常,或出生后应自动关闭的通道未能闭合(在胎儿属正常)的心脏,称为先天性心脏病。

血管疾病是导致全球人口死亡的重要原因。《2017中国心血管疾病报告》显示,据推算,中国心血管疾病患者高达2.9亿,其中脑卒中患者约1300万,冠心病患者约1100万,高血压患者约2.7亿。

目前,心血管疾病死亡占居民疾病死亡构成40%以上,居首位。心血管疾病已成为中国公民面临的最大健康问题之一。

近日,2019中国血脂管理高峰论坛在北京举行,同时首个获得中国药品监督管理局批准的PCSK9抑制剂——依洛尤单抗宣布正式在华上市。该降胆固醇药物于2018年7月在中国获批,用于降低心血管事件的风险。

中国工程院院士、北部战区总医院心内科主任韩雅玲表示,血脂管理做为心血管事件一、二级预防的核心,近年来已经越来越规范化和精细化。PCSK9抑制剂依洛尤单抗在中国被批准使用,开创了降脂治疗的新纪元,有望对中国心血管疾病的防治发挥积极推动作用。

血脂管理重在预防

中国正快速步入老龄化社会,而老年人口正是心血管疾病高发人群。据推测,到2050年,中国的老年人口将占总人口数的34.9%。如何让老年人健康地变老、远离心血管疾病的危险,是心血管疾病防治工作的重点之一。

此外,随着社会老龄化和城市化进程的加快,居民不健康生活方式流行,我国居民心血管病危险因素普遍暴露,呈现在低龄化、低收入群体中快速增长及个体聚集趋势。

《2017中国心血管疾病报告》指出,总体上看,中国心血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段,且今后10年心血管病患病人数仍将快速增长。

随着国家大健康理念的提出,以预防为主的健康理念也深入人心,与会专家认为,要做好心血管疾病的预防,需要全社会各界的共同努力,强化健康血管保护理念。

韩雅玲谈道:“在十几年前,我们希望中国建更多的导管室,上更多更好的设备。但在今天,我们可能更关注患者的全程管理,比如建立康复中心、开设随访门诊等。这就是中国医生从‘以治疗为中心’到‘以人群健康为中心’的理念转变。”

中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波表示:“令人鼓舞的是,近年来,我国正在拉近与先进国家心血管疾病管理水平的距离。”

他认为,在心血管疾病防控中,最重要的工作是预防。“要想看到我国心血管疾病发病及死亡率拐点的到来,需要从控制危险因素、培养健康生活方式、患者教育等方面开展工作,阻断疾病的发生和发展。”

降LDL-C是降血脂有效手段

据2018年发表的一项关于我国心血管疾病的流行病学调查显示,目前我国动脉硬化性心血管疾病的负担正不断上升,其主要因素之一为高胆固醇血症。

北京大学人民医院心内科主任医师陈红表示,我国高胆固醇血症的管理面临着非常严峻的挑战。

“流行病学数据显示,中国成人血脂异常患病率不断增加,2013年~2014年,我国低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≥4.1 mmol/L的人群构成比占8.1%,较2002年的2.4%显著增加;同时,血脂异常人群的治疗率及LDL-C达标率欠佳,尤其是高危及极高危的患者,包括糖尿病、卒中患者。”她说。

在众多可干预的心血管疾病患者、心肌梗死、卒中风险中降低血液里面的LDL-C水平是重要且有效的治疗手段之一。首都医科大学附属北京安贞医院心内科主任马长生认为,高LDL-C引起的动脉粥样硬化是发生心血管事件的重要原因。

“若未能有效干预,动脉粥样硬化进展会引起心梗和卒中。然而,相当一部分的动脉粥样硬化性心血管疾病患者,未能通过现有降脂治疗有效控制血清LDL-C水平以防控心血管事件的再次发生。”马长生说。

如何才能进一步改善当前我国心血管疾病管理的现状呢?

陈红指出:“研究提示,医生对LDL-C管理的认知、药物降LDL-C效力是影响达标率的重要因素。在未来,除了应用联合用药外,开发高效的降LDL-C药物是改善我国血脂达标率的重要手段。”

据了解,此次正式在华上市的降胆固醇药物依洛尤单抗,适用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)患者,可与饮食疗法和其他降LDL-C治疗合用,用于患有HoFH且需要进一步降低LDL-C的患者。

安进公司副总裁兼亚太区总经理温陈佩茜在接受《中国科学报》采访时表示,依洛尤单抗可显著降低心血管疾病患者LDL-C水平,从而降低心肌梗死和卒中风险,进而解决中国患者最迫切的医疗健康需求。

创新药物成为新利器

温陈佩茜介绍,此次新适应症的获批是基于一项在27564例患者中开展的心血管结局研究。研究结果表明,接受依洛尤单抗联合他汀类治疗的患者与接受安慰剂联合他汀类治疗的患者相比,心梗事件发生的相对风险降低27%,卒中发生相对风险降低21%,冠状动脉血运重建术相对风险降低22%。

亚洲人群的研究数据还显示,与其他人群相比,依洛尤单抗在降低亚洲人群心血管事件风险方面同样有效和安全性数据相当。

北京大学第一医院心内科主任霍勇告诉《中国科学报》:“依洛尤单抗的研发及上市,不仅夯实了胆固醇理论,而且更加有效地改善了患者预后,这个药物的应用在理念、实践及后续的研究中都具有重要价值。”

他表示,希望大家能够推荐这类药物的应用,促进我国心血管疾病发病及死亡率的拐点早日到来。

葛均波补充,依洛尤单抗在中国上市,获批的适应证为动脉硬化性心血管疾病的二级预防,未来这一药物一定会涉及到更多的领域,包括心血管疾病的一级预防。

“临床实践表明,依洛尤单抗用药两周的LDL-C降低效果良好,因此,这一药物的上市无疑为我国心血管界的临床医生提供了一个好的武器。”葛均波说。

此外,关于领域内创新药物的应用,韩雅玲指出,一些创新药物在获批后,真正用到患者中还需要经过定价、进入医保目录及医院招标等多个环节,这些成为了防碍创新药物惠及患者的壁垒。

对此,她呼吁,在加快对创新药物审批的同时,要进一步加快审批后药物应用于患者的过程。

温陈佩茜表示,安进正积极展开该药进入医保的工作,共同促进创新药进入医保目录,并期待国家在此方面的正面举措。“如果能进入医保,我们可以保证大范围地支持患者用药。”

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